锡山市场监管局坚持问题导向强化社会医疗机构药械安全整治

2016-07-21 15:09:07
        锡山区市场监管局与基层分局联动强化社会医疗机构药械质量安全整治,截止日前,检查社会医疗机构(个体诊所)24家,发现案源线索4条,相关情况已移交各基层分局依法调查。




        一是梳理本底资料,确定重点检查单位。

        根据区卫生计生部门提供的全区社会医疗机构本底资料,结合日常监管情况,确定重点检查单位。尤其是从事口腔医疗的个体诊所列为检查重点。


        二是根据风险管理原则,确定重点检查品种和环节。

        结合前期问题疫苗等情况,将疫苗(生物制品)、义齿以及口腔用耗材、中药饮片、特殊药品、有储存特殊要求的药品作为检查重点品种,将药械购进渠道、储存、使用作为重点检查环节。


        三是严格检查,排查风险隐患。

        按照事先制订的检查方案和相应检查表,逐项进行检查。对发现的问题及时记录,对发现存在购进渠道不明或存在质量安全隐患的产品,依法予以查扣待查。


        四是培育与惩处并重,提升管理水平。

        整治检查后,锡山区市场监管局将发布检查情况通报,提出规范要求,提升社会医疗机构药械管理水平。同时,加强惩处力度,依法依规查办违法违法规案件,提升整治威慑力。结合社会医疗机构药械管理要求,开展药械监管要求培训,提升法律法规依从性,确保社会医疗机构药械安全。

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